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廣東增補基藥抗腫瘤化藥市場發展分析

  據世界衛生組織發布的全球腫瘤流行病統計,2008 年全球新發惡性腫瘤約1270萬例,其中760萬例死亡,預計全世界癌癥死亡將繼續增加,到2030年將有1200萬人死于癌癥,癌癥已成為發達國家的第一大死因。據2013年全國腫瘤登記中心發布的《2012中國腫瘤登記年報》顯示,每年新發腫瘤病例約為312萬例,平均每天8550人,全國每分鐘有6人被診斷為癌癥。
  
  2013年7月3日,廣東省公布了基本藥物增補品種目錄(2013年版),這次入選增補目錄的抗腫瘤化藥有吡柔比星、長春瑞濱、拓撲替康三種藥物,3個劑型,多個規格,涉及多家企業。
  
  吡柔比星屬于烷化劑類抗腫瘤藥,烷化劑是最早問世的細胞毒類藥物。其對癌細胞的作用機制主要是進入細胞內,迅速分布于細胞核,抑制DNA聚合酶α和β,阻礙核酸的合成。藥物嵌入DNA的雙螺旋鏈,使腫瘤細胞終止在G2期,不能進行到細胞分裂期,導致腫瘤細胞死亡。吡柔比星主要用于惡性淋巴瘤、急性白血病、乳腺癌、泌尿道上皮癌(膀胱癌及輸尿管癌)、卵巢癌,也可用于子宮頸癌、頭頸部癌和胃癌。米內網-吡柔比星競爭格局顯示,吡柔比星在近幾年總體有緩慢上漲。目前,我國生產吡柔比星的企業只有浙江海正藥業與深圳萬樂藥業。吡柔比星是深圳萬樂藥業的主力產品,公司每年的收益有一半來至于吡柔比星的銷售。從企業競爭情況來看,近幾年深圳萬樂藥業都以90%以上的市場份額位列榜首,成為了該類藥物的領軍企業。
  
  圖1:最近五年吡柔比星的銷售情況
  
  長春瑞濱是植物成分類的抗腫瘤藥,主要作用是與微管蛋白結合,使細胞在有絲分裂過程中微管形成障礙,當其濃度>12nmol時可阻斷細胞的G2至M期。長春瑞濱主要用于非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等。因其主要由膽道排出,腎功能異常的患者也可用此藥。本次入選廣東基藥增補目錄的長春瑞濱涉及的企業最多。從城市競爭格局來看,最近幾年此類藥物用藥最多的城市是上海,所占的市場份額均超過20%。廣州作為廣東省的代表城市,長春瑞濱的銷售量逐年上漲,并從2008年的第六位一躍成為了2012年銷售量第二大的城市。
  
  鹽酸拓撲替康是由喜樹堿轉化而成的,喜樹堿對腸胃道和頭頸部癌等有較好的療效。鹽酸拓撲替康大多是以天然產物喜樹堿為原料, 經氫化還原、氧化制得中間體10-羥基喜樹堿,再與雙(二甲氨基)甲烷反應制備而成。鹽酸拓撲替康最早由英國SmithKline Beecham公司研究開發,1996 年在美國上市,隨后進入中國市場。可應用于所有實體腫瘤的治療,是目前最好的治療卵巢癌的藥物,也可用于對乳腺癌、直腸癌、結腸癌、急慢性白細胞病的治療。以前,鹽酸拓撲替康在國內上市的劑型均為靜脈給藥,南京瑞年百思特制藥在2007年獨家推出了膠囊劑型,服藥與攜帶更為方便,增加了患者的順應性。
  
  早前入選國家基本藥物目錄中的抗腫瘤化藥共有26種,加上本次廣東省的增補品種,廣東實際執行基藥目錄中的抗腫瘤化藥共為29種。本類藥物的市場潛力巨大,目前涉及的生產企業眾多,競爭非常激烈,最終誰能脫穎而出還需要繼續觀察。
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