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中國抗腫瘤新藥獲批進入臨床試驗

  從中國藥科大學獲悉,由該校生命科學與技術學院徐寒梅教授及其團隊與內蒙古奇特生物高科技術(集團)有限公司合作開發的1.1類化學新藥安替安吉肽,經過近8年研究,于近日通過國家食品藥品監督管理總局審批,獲得進行臨床試驗資格。

  據介紹,1.1類創新藥物指的是未在國內外上市銷售、通過合成或半合成方法制得的原料藥或制劑。安替安吉肽作為我國自主創新藥物,擁有國際及國內專利,先后得到國家“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃以及“十二五”“863”國家高技術研究發展計劃的資助。

  科研人員介紹,安替安吉肽屬于靶向抗腫瘤多肽藥物,動物實驗表明,該藥能夠有效結合腫瘤高表達受體αvβ3;生物活性顯著,能有效抑制人非小細胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,還能夠顯著抑制黑色素瘤及乳腺癌的轉移;安全性好,其最大耐受劑量為有效劑量的600倍,不容易產生耐藥性。

  目前,課題組正在積極推進安替安吉肽一期臨床及其二代產品長效安替安吉肽臨床前研究。


 

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